【产品名称】医用外科口罩

【型    号】平面形耳挂式（无菌型）

【规    格】12.5cm×9.5cm 、14.5cm×9.5cm 、17.5cm×9.5cm

【结构组成】本品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由上层、下层无纺布和中层聚丙烯熔喷布热合而成，口罩带由弹性材料制成，鼻夹由塑性材料制成。本品为无菌产品，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】适用于医务人员和相关工作人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

【产品性能】本产品的细菌过滤效率应不小于95%，对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%，口罩两侧面进行气体交换的压力差△p应不大于49Pa，口罩应无菌。

【使用说明】

1.检查口罩有无破损；

2.使鼻夹朝上，让口罩扣住下巴，口罩带与口罩面焊接面为口罩内侧；

3.将双侧口罩带挂在耳部；
4.用双手食指，从鼻夹中部开始，向两侧一边移动一边向下按压鼻夹，塑造鼻梁形状；
5.佩戴后，进行佩戴气密性检查：双手捂住口罩，呼气，若感觉有气体从鼻夹处漏出，按照步骤4 重新调整鼻夹。

【注意事项】
1.使用前对产品的有效期进行确认，在有效期内使用；

2.本品已经环氧乙烷灭菌，应无菌；

3.包装破损禁止使用、失效产品禁止使用；

4.本品只限一次性使用；

5.产品开封后应尽快使用并确保正确佩戴，避免手部接触口罩内侧；

6.本品应按医疗垃圾或环保要求进行处理，防止污染环境。

【禁忌症】呼吸困难者禁用。

【储存条件】在无腐蚀性气体、通风良好、阴凉干燥、清洁处储存。

【生产日期】见外包装

【使用期限】2年

【生产许可证编号】辽食药监械生产许20149012号

 

【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】辽械注准 20202140172

【注册人、售后服务单位及生产企业】辽宁美滋林药业有限公司

【注册人、生产企业住所及生产企业生产地址】盘锦市经济开发区石油高新技术产业园     

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