淑宁卡波姆凝胶（3g/支 1支装）

【产品名称】卡波姆凝胶

【型号】 CBM-Ⅰ

【结构组成】1. 本产品由卡波姆凝胶和一次性推注器构成。

2. 卡波姆凝胶是由卡波姆（934P）、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠和注射用水组成。

【产品性能】1. 性状：本产品为乳白色或浅黄色凝胶，无臭。

2. 黏度：应在70～160 Pa.s范围内。

3. pH值：应为5.00～6.50。

4. 本产品无阴道黏膜刺激反应。

5. 本产品细胞毒性应不大于2级。

6. 本产品应对皮肤黏膜无致敏现象。

7. 微生物指标：

需氧菌总数（cfu/g）≤100；

霉菌和酵母菌总数(cfu/g) ≤10；

金黄色葡萄球菌：不得检出；

铜绿假单胞菌：不得检出；

白色念珠菌：不得检出。

【适用范围】本产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。可缩小糜烂面，减轻局部炎症程度，减少白带增多，改善腰骶疼痛、性交出血、脓样带下等症状。病原体感染导致的慢性子宫颈炎有上述症状者适用。

【产品机理】本产品是一种以卡波姆（Carbomer）高分子材料为主制成的水溶性凝胶。附着于黏膜表面，可形成一层薄薄的保护膜，以利糜烂面干燥，加快糜烂组织修复与再生，促进糜烂面愈合。

【使用说明】使用前请用温水清洗双手及外阴，取本品一支，拔掉推注器后方保险盖，将推杆插入后，拔掉前方保护帽备用，取自然平卧位，臀部垫高，将推注器缓缓插入阴道至尽处达到宫颈底面，（正常女性一般插入阴道深度约8cm左右），将凝胶一次性推入后，将推注器旋转拔出，保持自然平卧位1分钟左右。每日一支，6～10支为一个疗程，宜睡前使用。

【注意事项】1、仅供外用。

2、包装破损勿用，保险盖、保护帽脱落禁用。
3、本产品仅限一次性使用，过期勿用。
4、性状发生改变时勿用。
5、使用时避免坐浴及性生活。
6、偶见阴道短暂低热不适可自行消失不影响疗效。

7、用于促进宫颈糜烂面愈合、减轻局部炎症的成年女性。

8、患者用后及时观察，极少数患者出现烧灼感、瘙痒、红肿、疼痛等症状应清洗并停用，停用后症状可自行消失。

9、本品辅料中甘油遇强氧化剂会发生强烈反应，不能与含三氧化铬、氯酸钾、高锰酸钾等强氧化剂的产品同时使用。

【禁忌症】1、经期停用，孕妇禁用。

2、处女禁用。

3、过敏体质或对本器械过敏者禁用。

【生产日期】见外包装

【生产批号】见外包装

【使用期限】二年

【储存】密闭、避光、置阴凉处贮存。